
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
美國阿拉巴馬州醫療審查委員會(Alabama State Board of Medical Examiners)已向州內醫師及其他醫護專業人員發出警告,嚴禁處方、配發或施用未經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的胜肽產品。
委員會指出,此舉是因應公眾對胜肽產品興趣日益增長,而這股趨勢部分歸因於社群媒體和線上健康風潮的推波助瀾。這些胜肽產品常透過網紅和健康行銷宣稱能促進肌肉生長、抗衰老、減肥、改善皮膚健康及提升運動表現。然而,委員會強調,所謂的「研究級胜肽」並未獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)核准用於人體,醫護人員不應將其提供給病患。
該委員會敦促阿拉巴馬州醫師謹慎行事,並遵守州與聯邦關於處方藥物的法規。所有處方藥物和成分必須從獲得適當許可的實體採購,且施用於病患的任何藥物都必須符合處方品質標準。在阿拉巴馬州,處方、施用、配發或推薦未經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的胜肽產品均屬違法行為。
相較於未經核准的產品,美國食品藥品監督管理局(FDA)亦於近日加速批准 bulevirtide(商品名 Hepcludex)作為治療慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的首款藥物,這是針對未併發肝硬化或肝代償性肝硬化成人的療法。此次批准代表肝病學及罕見傳染病治療領域的一項重要里程碑,為過去缺乏治療選項的嚴重病毒性肝炎患者帶來新希望,突顯藥物審批流程在確保病患安全與療效上的嚴謹性。
