商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
阿斯特捷利康（AstraZeneca）與第一三共（Daiichi Sankyo）合作開發的藥物 Datroway（datopotamab deruxtecan），已於週一（5月25日）獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，成為治療特定類型、無法切除或轉移性三陰性乳癌（TNBC）的成年患者新一線療法。這項批准專門針對不適合接受PD-1或PD-L1抑制劑治療的患者。
三陰性乳癌因缺乏雌激素、黃體素受體及 HER2 蛋白，使其對傳統靶向療法無效，化學療法長期以來是主要治療選擇。本次 Datroway 的獲批，為這類難治型乳癌患者帶來了新的治療契機。
根據臨床試驗結果，相較於傳統化療，Datroway 能顯著降低疾病惡化或死亡的風險達 43%。此外，使用 Datroway 治療的患者，其客觀緩解率高達 64%，而化療組僅為 30%。對於不適用免疫療法的轉移性三陰性乳癌患者，Datroway 的無惡化存活期中位數為 10.8 個月，對比化療組的 5.6 個月；總體存活期中位數則為 23.7 個月，高於化療組的 18.7 個月。
Datroway 是一種靶向 TROP2 蛋白的抗體藥物複合體（ADC），TROP2 蛋白在許多癌細胞（包括大多數三陰性乳癌細胞）表面大量存在。此項批准為加速批准，基於客觀緩解率與緩解持續時間數據。該藥物此前已獲得美國食品藥物管理局批准用於治療 HR 陽性、HER2 陰性乳癌及 EGFR 突變的非小細胞肺癌。
阿斯特捷利康與第一三共於 2019 年展開合作，最初專注於 Enhertu 的開發。隨後在 2020 年，阿斯特捷利康以 10 億美元的預付款，與第一三共共同推進 DS-1062（後更名為 Datroway）的開發，並依據其未來法規與商業里程碑，預計支付高達 50 億美元的款項。
此前，默克（Merck）的免疫療法 Keytruda 亦獲批與化療併用於三陰性乳癌治療。而吉利德科學（Gilead Sciences）的 Trodelvy 則是首個靶向 TROP2 的 ADC，於 2020 年獲批作為三線或後線治療，吉利德科學正努力將其應用於更早期的治療線路。
