台灣康匠公司未經衛生福利部核准發給醫療器材許可證，擅自製造醫用口罩，新北市衛生局食品藥物管理科長楊舒秦今說明，康匠公司尚未取得許可執照就開始製造醫用口罩，違反藥事法第84條，可處3年以下有期徒刑或得併科1000萬元以下罰金，全案由新北地檢署進行偵辦。
楊舒秦表示，9月22日當天衛生局跟食藥署、新北市調查處人員，前往康匠公司位在鶯歌區的德昌廠房稽查，當時該工廠尚未取得製造業藥商許可執照，卻已開始製造醫用口罩。
22日當天在德昌廠現場有查到”友你醫用口罩”，違規產品批號為2020年9月7日至2020年9月17日，這部分是未經核准擅自製造，違規品已要求業者下架回收。康匠公司雖在9月23日取得許可證照，但根據法規規定，尚未取得證照前不得製造口罩。經查產品許可證申請商及該公司登記於桃園市，將由桃園市衛生局監督業者進行回收作業。